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Informe Final del Proyecto

Conclusiones y Recomendaciones

CONTENIDO E INDICE

1.INTRODUCCION

2.RESUMEN CRONOLOGICO DE LOS ANTECEDENTES

3. OBJETIVOS

3.1. Objetivo General

3.2. Objetivos Específicos

4. HIPOTESIS

5. DEFINICION DE LAS VARIABLES ESTUDIADAS EN LAS PRINCIPALE INVESTIGACIONES QUE
CONSTITUYEN EL "PROYECTO SOIP"

6. METODOLOGIA UTILIZADA

6.1. Estudio Integrado de las Condiciones y Ambientes de Trabajo

6.1.1. Reconocimiento Cualitativo de los Riesgos Ambientales (Fase I)

6.1.2. Evaluación Cuantitativa de los Riesgos Ambientales (Fase II)

6.2. Estudio Correlacional de Monitoreo Ambiental y Marcadores Biológicos Exposición

6.3. Estudio de la Exposición a Hidrocarburos Aromáticos a través de Indicadores Biológicos

6.4. Estudio de las Condiciones de Salud de los Trabajadores Potencialmente Expuestos a Hidrocarburos Aromáticos

6.4.1. Estudio de las Condiciones Generales de Salud ("Estudio Transversal")

6.4.2. Estudio de Condiciones Específicas de Salud

6.4.2.1. Estudio Neurotoxicológico

6.4.2.2. Estudio Ototoxicológico

7. PLAN DE ANALISIS DE LOS DATOS

7.1. Estadística Descriptiva (Análisis Univariado)

7.2. Análisis Bivariado (Asociación entre Variables Independientes y Dependientes Aisladas)

7.3. Análisis Estratificado

7.4. Análisis Multivariado

7.5. Fase Final del Manejo de Datos

7.6. Análisis Epidemiológicos

8. ASPECTOS ETICOS Y LEGALES

9. HALLAZGOS, RESULTADOS Y DISCUSION

9.1. Estudio Integrado de las Condiciones y Ambientes de Trabajo

9.1.1. Reconocimiento Cualitativo de los Riesgos Ambientales (Fase I)

9.1.2. Evaluación Cuantitativa de los Riesgos Ambientales (Fase II)

9.2. Estudio Correlacional de Monitoreo Ambiental y Marcadores Biológicos Exposición

9.3. Estudio de la Exposición a Hidrocarburos Aromáticos a través de Indicadores Biológicos

9.4. Estudio de las Condiciones de Salud de los Trabajadores Potencialmente Expuestos a Hidrocarburos Aromáticos

9.4.1. Estudio de las Condiciones Generales de Salud ("Estudio Transversal")

9.4.2. Estudio de Condiciones Específicas de Salud

9.4.2.1. Estudio Neurotoxicológico

9.4.2.2. Estudio Ototoxicológico

9.5. Análisis Integrado Epidemiológico

10. CONCLUSIONES

10.1. Sobre la Validez del Trabajo Interinstitucional e Internacional y sus Productos

10.2. Sobre el Trabajo Multi e Inter-Disciplinar y sus Productos

10.3. Sobre los Hallazgos y su Relevancia

10.4. Algunas Limitaciones

11. RECOMENDACIONES

ANEXO 1 – "Sistema Integrado de Vigilancia de la Salud Ocupacional: Bases Conceptuales y Operacionales para su Desarrollo en las Áreas del Proyecto SOIP – CIB/ECOPETROL". (OPS, Junio de 1998).

ANEXO 2 – "Recomendaciones Ergonómicas", incluidas en el Informe de Ergonomía, preparado por el Dr. David Sánchez. (ISAT, Mayo de 1998).

1. INTRODUCCION volver.jpg (1568 bytes)


El presente Informe Técnico Final (Consolidado) representa un esfuerzo de la OPS, en el sentido de reunir y consolidar el trabajo de cuatro años y de distintos grupos de científicos e investigadores de Brasil, Colombia, Cuba, Estados Unidos y México, además de muchos otros consultores y colaboradores del Proyecto.

Su estructura está de acuerdo con la estructura y el contenido definidos en los documentos Protocolo Integrado y Estructura del Informe Final, aprobados por la Comisión de Aromáticos.

Asimismo, reúne la información recolectada y analizada en el documento Hidrocarburos Aromáticos y Salud: Situación Actual del Conocimiento (Mayo de 1997).

Este Informe Técnico Final tenta, por lo tanto, reunir y consolidar toda la información preparatoria, de naturaleza metodológica, que antecedió los estudios e investigaciones, en especial:

  • El documento principal y sus 13 anexos (180 páginas) del Protocolo de Higiene Industrial (Septiembre de 1994), preparado por la Ingeniera Clara Barrera, Consultora de la OPS en la primera etapa del Proyecto SOIP.
  • El documento principal y los 17 anexos (200 páginas) del Protocolo de Laboratorio (Química y Toxicología), (Diciembre de 1995), preparado por la Doctora Nilda Fernícola, Consultora de la OPS en la primera etapa del Proyecto SOIP.
  • El documento principal y sus 14 anexos (125 páginas) del Estudio Transversal de Trabajadores con Exposición Potencial a Hidrocarburos Aromáticos en Colombia- Protocolo, (Enero de 1996), elaborado por el Southwest Center for Occupational and Environmental Health. School of Public Health, Universidad de Texas, Houston, aprobado por la Comisión de Aromáticos.
  • El documento principal y sus 8 anexos (70 páginas) del estudio Alteraciones Neurológicas en Trabajadores con Exposición Potencial a Hidrocarburos Aromáticos en Colombia - Protocolo, (Mayo de 1996), elaborado por el Centro de Neurociencias de Cuba - Instituto de Medicina del Trabajo, La Habana, Cuba, aprobado por la Comisión de Aromáticos
  • El documento principal y sus 8 anexos (250 páginas) del Estudio del Ambiente de Trabajo - Fase II - Evaluación Cuantitativa de los Riesgos de Exposición Ocupacional en el CIB - Protocolo, (versión de Julio de 1997), elaborado por el Instituto de Salud Ocupacional y Contaminación Ambiental (ISOCA), discutido por la Comisión de Aromáticos en Abril de 1998 y revisado en Mayo de 1998.
Asimismo, este Informe Técnico Final tenta reunir y consolidar toda la información producida por los estudios e investigaciones llevados a cabo por distintos grupos de científicos, de distintas instituciones y paises, en especial lo que se quedó registrado en los siguientes documentos:
  • Informe sobre Pérdida Auditiva de Trabajadores de Refinería de Petróleo Producida por Exposición Combinada (40 páginas) preparado por los Drs. Thais C. Morata, Terry W. Begines, Edward F. Krieg y Dereck E. Dunn, del National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), Cincinnati, Ohio. (Enero de 1996)
  • Documento principal y los anexos del Estudio Integrado del Ambiente de Trabajo - Fase I - Reconocimiento Cualitativo de los Riesgos de Exposición Ocupacional en la Planta de Aromáticos - Informe Final, (124 páginas), preparado por Monitoring Consultoria S/C Ltda., de São Paulo, Brasil. (Diciembre de 1996)
  • Documento principal y los anexos del Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final. (280 páginas), preparado por el Southwest Center for Occupational and Environmental Health, de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Texas, Houston, Texas (Diciembre de 1996).
  • Documento principal y los anexos del Estudio de Alteraciones Neurológicas en Trabajadores Potencialmente Expuestos a BTX en el C.I.B. de Ecopetrol - Informe Final (140 páginas), preparado por el Centro de Neurociencias de Cuba, La Habana, Cuba. (Noviembre de 1997)
  • Informe Final de la Evaluación Cuantitativa de los Riesgos de Exposición Ocupacional, en sus 3 volúmenes específicos (aproximadamente 480 páginas y sus anexos) de Higiene Industrial, de Seguridad Industrial y de Ergonomia, preparados por el Instituto de Salud Ocupacional y Contaminación Ambiental, A.C. (ISOCA) - Grupo Microanálisis; por el Bufete de Profesionales en Seguridad Industrial, S.A. de C.V.; y por el Instituto de Salud, Ambiente y Trabajo, S.C., respectivamente, todos de la Ciudad de México, México. (Diciembre de 1997)
En la última parte del Informe Técnico Final son sacadas algunas Conclusiones e identificadas las principales Recomendaciones.

Como una de las principales Recomendaciones, se anexa la propuesta de un Sistema Integrado de Vigilancia de la Salud Ocupacional: Bases Conceptuales y Operacionales para su Desarrollo en las Areas del Proyecto SOIP - CIB/ECOPETROL. (Anexo 1)

2. RESUMEN CRONOLOGICO DE LOS ANTECEDENTES volver.jpg (1568 bytes)

  • Instalación e inicio de operación de la Planta de Benceno, Tolueno y Xilenos (BTX) en el Complejo Industrial de Barrancabermeja (CIB) de la Empresa Colombiana de Petróleos (ECOPETROL). (1970)
  • Preocupación por las condiciones de Salud Ocupacional en la Planta de Aromáticos, por parte de la Unión Sindical Obrera (USO). (1983-1985)
  • Contratación por parte de la USO, de un grupo de investigación de la Universidad de Antioquia (1986), para estudiar las condiciones de salud de los trabajadores de la Planta de Aromáticos. Ante la negativa de ECOPETROL a permitir este estudio, fracasó esta iniciativa.
  • Inclusión de un "Estudio de Aromáticos", por entidad estranjera o internacional, en el Pacto Convencional de la Negociación Colectiva. (1987)
  • Creación de la Comisión de Aromáticos, entre la Empresa y la Unión Sindical Obrera (USO), con el objetivo principal de "seleccionar la entidad que realizará el estudio médico-ambiental del esquema trabajadores-planta de producción de aromáticos y áreas relacionadas con su manejo". (1987)
  • Viaje de la Comisión de la USO a Brasil, para buscar información que le permitiera la elaboración del "Documento Base". (1987)
  • Elaboración del "Documento de Trabajo de la Comisión de Aromáticos", donde son definidos los objetivos de la Comisión, los critérios para selección de la institución que hará el estudio, el esquema operacional, y las bases del estudio. (1988)
  • Búsqueda y contacto con diferentes entidades estranjeras e internacionales, sin suceso. (1988-1990)
  • Conversaciones con el Departamento de Ambiente de Trabajo, de la Escuela de Ingeniería de la Universidad de Massachusetts en Lowell, Massachusetts (EUA) y con la Clínica de Salud Ambiental y Ocupacional de la Escuela de Medicina Mount Sinai, en Nueva York (EUA), para la contratación conjunta, como un consorcio, para ejecutar el estudio. Fracaso por incremento de la violencia en Colombia y la Región objeto de estudio. Finalmente, estas entidades renunciaron su interés, por prohibiciones del gobierno de los EUA. (1990-1992)
  • Invitación de ECOPETROL y USO a la OPS/OMS, "para el desarrollo del Estudio de Aromáticos". (Mayo de 1992)
  • Carta del Ministro de Salud a la OPS/OMS remetiendo el Documento Convenio de Salud Ocupacional (...) "para el Estudio de Salud Ocupacional en la Planta de Aromáticos". (Julio de 1992)
  • Acuerdo General de Cooperación Técnica entre el Gobierno de Colombia, ECOPETROL y la OPS/OMS, que incluye entre las áreas de cooperación, "la realización de un estudio en materia de Salud Ocupacional, en diferentes temas y campos de interés". (Agosto de 1992).
  • Convenio Específico de Cooperación Técnica entre el Gobierno de Colombia, ECOPETROL y la OPS/OMS, para "la ejecución de un estudio de Salud Ocupacional sobre aromáticos en las Plantas de Aromáticos y Alquilos, Departamento de Control de Calidad, y Grupo de Elementos Externos, con el objeto de hacer un diagnóstico de las condiciones de trabajo en los citados departamentos de ECOPETROL." (Noviembre/Diciembre de 1993)
  • Propuesta Técnico-económica para la realización del Estudio de Aromáticos (Anexo A del Convenio Específico, referida a la Cláusula Tercera). (Noviembre/Diciembre de 1993)
  • Elaboración del "Protocolo Laboratorio (Química y Toxicología)", abril de 1993; "Protocolo de Medicina del Trabajo", septiembre de 1994; "Protocolo de Higiene Industrial", septiembre de 1994; "Protocolo de Epidemiología", junio de 1995; Protocolo del "Estudio Transversal de Trabajadores con Exposición Potencial a Hidrocarburos Aromáticos en Colombia", enero de 1996; "Diseño del Estudio de Neurotoxicología", marzo de 1996; "Estudio Integrado de Higiene, Seguridad Industrial y Ergonomia - Fase I", abril de 1996; y el "Estudio del Ambiente de Trabajo - Fase II - Evaluación Cuantitativa de los Riesgos de Exposición Ocupacional en el CIB", julio de 1997.

3. OBJETIVOS volver.jpg (1568 bytes)

3.1. OBJETIVO GENERAL volver.jpg (1568 bytes)


Considerando los Antecedentes (Sección 2) y los importantes hallazgos del documento Hidrocarburos Aromáticos y Salud: Situación Actual del Conocimiento (Mayo de 1997), fue definido como Objetivo General de los estudios e investigaciones del Proyecto SOIP:

conocer las condiciones de Seguridad y Salud Ocupacional de las plantas de Aromáticos, Parafinas, Alquilos, de Elementos Externos, del Laboratorio de Control de Calidad y de Grupos de Mantenimiento, del Complejo Industrial de Barrancabermeja (C.I.B.), Empresa Colombiana de Petróleos (ECOPETROL), con el propósito de:

  • evaluar el potencial de riesgo para la salud de los trabajadores;
  • detectar el eventual impacto producido sobre la salud; y,
  • buscar alternativas para el trabajo seguro y saludable.

3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS volver.jpg (1568 bytes)


Para alcanzar el propósito establecido, fueron definidos los siguientes Objetivos Específicos:

  1. Evaluar las condiciones generales de trabajo en las plantas de Aromáticos, Parafinas y Alquilos, Laboratorio de Control de Calidad, Elementos Externos y donde trabajan los Grupos de Mantenimiento.
  2. Revisar el Sistema de Gerenciamiento de Seguridad y Salud Ocupacional.
  3. Caracterizar las condiciones actuales de Seguridad en las plantas seleccionadas y evaluar los sistemas y medidas para eliminación de las condiciones de riesgo.
  4. Caracterizar, desde el punto de vista cualitativo, las exposiciones ocupacionales a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.
  5. Caracterizar cualitativamente las exposiciones ocupacionales a riesgos físicos, en especial, ruído y calor.
  6. Caracterizar cuantitativamente las exposiciones ocupacionales a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.
  7. Caracterizar cuantitatitavemente las exposiciones ocupacionales a riesgos físicos, en especial, ruído, calor, iluminación y radiaciones ionizantes.
  8. Estudiar la organización del trabajo, identificando condiciones potencialmente agresivas o lesivas a la salud de los trabajadores.
  9. Caracterizar, por medio de indicadores biológicos de exposición ("bio-marcadores"), la exposición ocupacional a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.
  10. Conocer el estado general de salud de los trabajadores activos, empleados en las Plantas de Aromáticos, Parafinas, Alquilos, Elementos Externos, Laboratorio de Control de Calidad, y Mantenimiento.
  11. Detectar, lo más precocemente posible, trabajadores con alteraciones generales de salud, eventualmente asociables con el trabajo que realizan.
  12. Establecer un perfil basal de salud en un grupo de trabajadores potencialmente expuestos a BTX, que pudiese ser utilizado para fines de vigilancia de la salud y en futuros estudios.
  13. Detectar, por medio de indicadores biológicos de efecto, alteraciones precoces, a nivel bioquímico o enzimático, asociables con las condiciones y los ambientes de trabajo en las plantas analizadas.
  14. Orientar, individualmente, los trabajadores en los que se detectaren posibles efectos adversos sobre la salud, hacia medidas apropiadas de evaluación y/o seguimiento;
  15. Identificar alteraciones funcionales del Sistema Nervioso en trabajadores potencialmente expuestos a BTX y otros contaminantes químicos neurotóxicos.
  16. Establecer una línea de base sobre estado funcional del Sistema Nervioso en un grupo de trabajadores potencialmente expuestos a BTX, como criterio de referencia para las acciones de vigilancia de la salud y otros estudios.
  17. Establecer niveles de frecuencia o prevalencia de alteraciones funcionales del Sistema Nervioso en la población estudiada.
  18. Identificar daño neurosensorial de la audición en trabajadores simultáneamente expuestos a BTX y a ruído.
  19. Contribuir a establecer una infraestructura teórico-metodológica y técnica para promover un sistema de vigilancia de la salud, que garantice la detección precoz de alteraciones y su prevención, a través de criterios diagnósticos objetivos.
  20. Evaluar la necesidad (o no) de ampliar la investigación del eventual impacto del trabajo sobre la salud de los trabajadores.
  21. En función de los hallazgos sobre condiciones de trabajo, calidad de los ambientes de trabajo, y condiciones de salud de los trabajadores, ofrecer subsídios para la formulación de un Plan de Mejoramiento de las Condiciones y Ambientes de Trabajo ("Plan de Intervenciones") para discusión y negociación en el ámbito de la Comisión de Aromáticos.

4. HIPOTESIS volver.jpg (1568 bytes)


La hipótesis central del estudio fue que al trabajo de los trabajadores de las Plantas de Aromáticos, de Parafinas, de Alquilos, en Elementos Externos, en Laboratorio y en Mantenimiento, potencialmente expuestos a hidrocarburos aromáticos y otras sustancias químicas relevantes, asocianse repercusiones sobre la salud y la vida de éstos trabajadores.

Basicamente formularanse las siguientes cuestiones:

  • Hay actualmente algun trabajador (activo) enfermo o con algun daño de su salud, atribuíble al trabajo en las plantas selecionadas para el estudio en el CIB?
  • Significan/representan las actuales condiciones de trabajo y/o ambientes de trabajo algun riesgo de corto plazo para la salud de los trabajadores (expuestos)?
  • Podrían las condiciones y/o ambientes de trabajo (pasadas y presentes) venir a causar o provocar daños para la salud de los trabajadores, en el futuro de mediano o largo plazos?
  • Que intervenciones o cambios son necesarios para reducir el riesgo y prevenir el daño para la salud de los trabajadores?
  • Podrían las condiciones de trabajo y/o los ambientes de trabajo en el pasado, haber causado/provocado daños a la salud de los trabajadores, activos e inactivos?

5. DEFINICION DE LAS VARIABLES ESTUDIADAS EN LAS PRINCIPALES volver.jpg (1568 bytes)

INVESTIGACIONES QUE CONSTITUYEN EL "PROYECTO SOIP"
VARIABLES INDEPENDIENTES VARIABLES DEPENDIENTES VARIABLES DE CONFUSION
- DATOS DEMOGRÁFICOS:

Edad

Sexo

Grupo étnico

Nivel de escolarización

- EXPOSICIONES OCUPACIONALES:

-Cargo o función

-Area o planta de trabajo

-Tiempo de trabajo en la Empresa

-Tiempo de trabajo en el cargo o

función

-Tiempo de trabajo en el área o planta

-Antecedentes de exposiciones 

accidentales (derrames o escapes)

-Evaluación cualitativa

-Evaluación cuantitativa

-Indicadores biológicos de exposición

(Biomarcadores)

-Otros

-Diagnósticos médicos referidos en

Cuestionário

-Quejas o síntomas referidos en

Cuestionário

-Anormalidades clínicas detectadas

en el Examen Médico General y/o

en el Examen Neurológico

-Alteraciones funcionales, laboratoriales o

enzimáticas:

-Respiratorias

-Radiográficas de tórax

-Hepáticas

-Renales

-Hematológicas

-Neurofisiológicas

-Neuropsicológicas

-Neuro-otológicas (auditivas)

-Otras

-Exposiciones ocupacionales anteriores o

actuales mal caracterizadas

-Exposiciones no ocupacionales

-Estilos de vida personales:

-Tabaquismo

-Consumo de alcohol

-Pasatiempos/otras actividades

recreativas

-Uso de medicamentos

-Morbilidad "comun" o otras enfermedades

-Edad (efecto del envejecimiento)

-Nivel de escolarización

-"Efecto del trabajador sano"

-Otras

El proyecto en general y sus subcomponentes, todos asumen un diseño transversal, esto es, una fotografía en el tiempo, tal como sucede en toda encuesta. Este diseño permite dimensionar la magnitud de los problemas presentes actualmente y, salvo la pérdida de información por desconocer lo que sucedió previamente en el tiempo, da una buena sensación de la tarea a desarrollar. Con este diseño es atrevido poder responder la asociación entre factores de exposición y efectos cuando las condiciones de trabajo y las poblaciones de estudio muestran cambios frecuentes; a su vez estas relaciones permiten una aproximación que generan líneas de indagación a profundizar.

El estudio pretende, con la totalidad de los trabajadores activos y con una muestra de la población de trabajadores de mantenimiento, responder sobre las condiciones de todos los trabajadores. Cuando la muestra fue tomada probabilísticamente esto permite que las estimaciones obtenidas reflejen a la población objetivo de todos los trabajadores que se encontraban en ese momento en las áreas estudiadas. Cuando no – como fue la situación especial de los jubilados, y de algunos enfermos que fueron estudiados con más detalle – estos no representan la situación general de los trabajadores de las plantas. Por lo tanto la "población de estudio" requiere dividirse en jubilados y activos, siendo los hallazgos en los últimos los que caracterizan la situación actual de los trabajadores.

Este diseño, de carácter primordialmente descriptivo, permite mostrar la prevalencia de condiciones generales de salud, las condiciones en el ambiente de trabajo, las condiciones específicas de enfermedades, así como si éstas se distribuyen diferencial o excepcionalmente en distintas áreas o grupos ocupacionales, pudiendo orientar a priorizar acciones.

6. METODOLOGIA UTILIZADA volver.jpg (1568 bytes)


Este Proyecto cuenta con seis grandes componentes: el estudio de las condiciones y ambientes de trabajo (con componentes cualitativos y cuantitatuvos, incluyéndose en este último lo referente a Higiene, Seguridad y Ergonomía Industrial); un estudio de monitoreo ambiental y personal; un estudio de marcadores biológicos de exposición; un estudio de condiciones generales de salud, y un estudio de condiciones específicas de salud ( conénfasis en los efectos neuro-conductuales y efectos auditivos). Los cinco componentes vertieron información para una integración de los datos transversales, a manera análisis epidemiológico integral.

6.1. ESTUDIO INTEGRADO DE LAS CONDICIONES Y


AMBIENTES DE TRABAJO volver.jpg (1568 bytes)

6.1.1. RECONOCIMIENTO CUALITATIVO DE LOS RIESGOS volver.jpg (1568 bytes)

AMBIENTALES (FASE I)


Este módulo del estudio tuvo como objetivos:

  • Evaluar las condiciones generales de trabajo en las plantas de Aromáticos, Parafinas y Alquilos, Laboratorio de Control de Calidad, Elementos Externos y donde trabajan los Grupos de Mantenimiento.
  • Revisar el Sistema de Gerenciamiento de Seguridad y Salud Ocupacional.
  • Caracterizar las condiciones actuales de Seguridad en las plantas seleccionadas y evaluar los sistemas y medidas para eliminación de las condiciones de riesgo.
  • Caracterizar, desde el punto de vista cualitativo, las exposiciones ocupacionales a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.
  • Caracterizar cualitativamente las exposiciones ocupacionales a riesgos físicos, en especial, ruído y calor.
Para efectuar el estudio cualitativo integrado de Seguridad, Higiene Industrial y Ergonomía, objeto de la primera fase, fueron revisados, críticamente los patrones, sistemas de trabajo y procedimientos, para verificar su importancia para la actividad (sistemas internacionales reconocidos ISO 9001, 9002, 9003, ISO 14001, BS 5750, BS 7750, Responsible Care, BS 8800, Five Star, etc).

Se buscó, también, evidencias de conformidad de los puntos arriba mencionados, a través de:

  • Observaciones personales.
  • Registros de inspecciones.
  • Entrevistas con operadores, supervisores, gerentes.
  • Inspecciones en los equipos y en las plantas.
  • Registros y análisis de accidentes/incidentes.
  • Normas de Seguridad y Higiene Industrial.
  • Procedimientos operacionales.
  • Programas de capacitación.
  • Estudios de Seguridad e Higiene Industrial realizados en el CIB.
  • Estructura, recursos y procedimientos del grupo de Bomberos del CIB.
  • Procedimientos actuales de compra, distribución y uso de EPP.
  • Filmar las actividades para posterior análisis.
Cabe señalar que el presente estudio buscó seguir las orientaciones planteadas y aprobadas por la Comisión de Aromáticos en reunión realizada los días 22, 23 y 24 de Abril de 1996. La fase de reconocimiento (Fase I) de Higiene Industrial se llevó a efecto entre el 25 de Junio y el 25 de Julio de 1996.

Todas las informaciones recogidas a través de visitas a los sitios de trabajo objeto del estudio, así como aquellas reunidas en entrevistas con los trabajadores, jerarquía de la empresa, análisis de documentos y trabajos efectuados anteriormente constituyen las bases que permitieron visualizar la situación actual de las condiciones ambientales de trabajo, definidas como de riesgo potencial.

A partir de estas informaciones fue posible presentar una propuesta de evaluación cuantitativa a ser realizada en la segunda etapa del proyecto de caracterización de los ambientes de trabajo.

Siguiendo las directrices del proyecto, el estudio se ha desarrollado en las siguientes áreas de actividades del CIB:

  • Planta de Aromáticos
  • Planta de Parafinas
  • Laboratorio de Control de Calidad
  • Grupo de Elementos Externos
  • Grupos de Mantenimiento
En cada uno de estos grupos de trabajo las actividades de reconocimiento y identificación de factores de riesgos se realizaron observando y analizando todos los trabajos que ejecutan en carácter rutinario los trabajadores de cada sector.

Por otra parte, las observaciones fueron escogidas acompañando las labores de los turnos de actividad normal del CIB.

La inspección directa en el terreno se realizó acompañando a los trabajadores en sus recorridos y actividades en las plantas y instalaciones a fin de reunir informaciones que permitieron identificar:

  • Número de trabajadores por función
  • Agentes de riesgo
  • Fuentes de dispersión de contaminantes
  • Trabajadores expuestos a los agentes de riesgo identificados
  • Tiempo de exposición por jornada de trabajo
  • Métodos de control existentes
  • Equipos de protección personal
En cada una de las unidaddes de trabajo se obtuvo informaciones básicas sobre el proceso de producción incluyendo: plantas, procesos, materias primas, productos intermediarios y finales, tipos de servicios ejecutados, intervenciones de mantenimiento, etc.

En relación a los trabajadores se identificó:

  • Población de trabajadores
  • Categorías y funciones
  • Turnos de trabajo
Fueron revisadas también las informaciones proporcionadas por el SOA referente a los estudios de Higiene Industrial realizados anteriormente y los que se realizan en la actualidad.

6.1.2. EVALUACION CUANTITATIVA DE LOS RIESGOS volver.jpg (1568 bytes)

AMBIENTALES (FASE II)


Este módulo del estudio tuvo como objetivos:

  • Caracterizar cuantitativamente las exposiciones ocupacionales a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.
  • Caracterizar cuantitatitavemente las exposiciones ocupacionales a riesgos físicos, en especial, ruído, calor, iluminación y radiaciones ionizantes.
  • Caracterizar las condiciones actuales de Seguridad en las plantas seleccionadas y evaluar los sistemas y medidas para eliminación de las condiciones de riesgo.
  • Estudiar la organización del trabajo, identificando condiciones potencialmente agresivas o lesivas a la salud de los trabajadores.
La metodología detallada de estes estudios constituyen el documento principal y sus 8 anexos (aproximadamente 250 páginas) del Estudio del Ambiente de Trabajo - Fase II - Evaluación Cuantitativa de los Riesgos de Exposición Ocupacional en el CIB - Protocolo, (versión de Julio de 1997), elaborado por el Instituto de Salud Ocupacional y Contaminación Ambiental (ISOCA), y aprobado por la Comisión de Aromáticos.

Asimismo, la metodología de los estudios e investigaciones de Higiene Industrial - Fase I y Fase II - fueron fuertemente influenciados por el trabajo preliminar realizado por la Ingeniera Clara Barrera, Consultora de la OPS en la primera etapa del Proyecto SOIP, contribución que puede ser encontrada en el documento Protocolo de Higiene Industrial (OPS, Septiembre de 1994, 180 páginas).

Resumidamente, la metodología utilizada puede ser presentada como sigue:

COMPONENTE DE HIGIENE INDUSTRIAL


Estrategias de Muestreo

Las estrategias para llevar a cabo el muestreo fueron las siguientes:

  • discusión con la Comisión de Aromáticos, la Unión Sindical Obrera, el Superintendente de Planta y el Supervisor de cada área, delas estrategias de muestreo;
  • identificación de los lugares de trabajo a ser muestrados, según la Fase I;
  • asignación de los trabajadores expuestos a solventes aromáticos, categorizados de acuerdo a la tabla de identificación establecida en la Fase I;
  • muestreo según el cronograma de identificación;
  • muestreo de un grupo de trabajadores de exposición homogénea, según cronograma e identificación de la Fase I.
Tipos de Muestras:
  • Personal de zona respiratoria
  • Puntuales en tiempo
  • De área
  • De materias primas
  • Para control de calidad.
Estrategias de Medición
  • Muestreo para vapores orgánicos utilizando un medio activo que consiste en tubos Anasorb 747 de 200/400 mg, de la marca SKC y con bombas de bajo flujo para su captura en una jornada laboral de 8 horas, utilizando dos medios de captura para cada 4 horas, y aplicando la fórmula c1xt1 + c2xt2/8 horas para determinar la concentración media ponderada con el tiempo, en cada cuatro horas y en la totalidad de la jornada.
  • En la valoración de la exposición se registraron efectos de fuentes fugitivas (válvulas, bridas cabezales de intercambiador, bombas, drenajes, etc.), y a criterio del ingeniero encargado de la valoración, se practicaron pruebas adicionales para mejor identificación.
  • Se llevaron a cabo mediciones en áreas específicas donde se estableció la presencia de solventes aromáticos y agentes físicos, en operaciones críticas, de acuerdo a la Fase I.
  • Para determinar el grado de riesgo en la zona de trabajo se consideraron las fluctuaciones de los solventes en el ambiente de trabajo.
  • Para concentraciones más o menos constantes, el número mínimo de muestras fue dos.
  • Para determinar la eficiencia de métodos de control fueron considerados como suficientes el mínimo de dos muestras en la jornada, tomadas sin el funcionamiento del sistema de ventilación.
  • Fueron tomadas muestras testigos replicas en cada condición medida.
El Diagrama de Flujo del estudio de Higiene Industrial (agentes químicos) siguió los siguientes pasos:
  • Definición de la estrategia de muestreo
  • Calibración del equipo de muestreo
  • Identificación de las muestras
  • Recolección de las muestras de área, muestras personales (zona respiratoria), muestras de materias primas, muestras para control de calidad
  • Calibración del equipo después del muestreo
  • Cálculo del volumen total del aire muestreado
  • Remisión de muestras y blancos al laboratorio
  • Almacenamiento y evaluación de las muestras enviadas a la Ciudad de México.
  • Preparación del medio
  1. Instrumental de Campo
Para la ejecución de las tomas de muestras o mediciones directas, se utilizaron los siguientes equipos que se especifican en los métodos NIOSH y OSHA aplicables:
  • Bombas de vacío de bajo, alto y flujo constante (750 a 5000 mL/min,) (5 a 500 mL/min.) Modelo 224-44XR.
  • Capacidad de muestreo tubo múltiple de muestreo.
  • Rotametro integrado.
  • Ajustadores de flujo para 5-500 mL/min.
  • Cargador de baterias multiple (5 pilas carga rápida, carga lenta).
  • Cubre protectores de tubo para vapores orgánicos.
  • Kit calibrador electrónico (5 a 500 mL/min.). Estándar primario automático.
  • Rotametros de campo (10 cc a 100 cc/min.)
  • Todos los accesorios que se requieren para el campo.
El sonómetro es equipado con redes de ponderación A, B, C lectura rápida y lenta, rango de lectura de 40 a 140 dB. El micrófono especial permite medir niveles altos y bajos. El sonómetro tiene un medidor de octavas de banda integrado para el estudio de campo, para el control de ruído.

Para la determinación de la exposición de ruído (N.S.C.E.) fueron utilizados dosímetros que, acoplados a un software y conectados a un computador, ofrecen mediciones del nivel de presión en escala A, C, nivel sonoro TWA-STEL, lecturas de pico, etc., que permiten reportar en el historial de la jornada de trabajo.

Para la determinación del Estres por Calor, fueron utilizados todos instrumentos necesários para medir el IBHTG (WBGT):termómetro de globo negro, termómetro normal de bulbo húmedo y termómetro de bulbo seco.

Para medida de la iluminación fue utilizado luminómetro modelo Gossen, con campo o rango de medición de 0,5 a 6000 lux.

  1. Tecnología Analítica

  2. Los procedimientos analíticos utilizados para la cuantificación de los compuestos orgánicos especificados se llevó a cabo con el empleo de la metodología recomendada por NIOSH que, en lo general, se practica con el empleo de un cromatógrafo de gases con detector de ionización de flama y las correspondientes acciones para el aseguramiento de la calidad analítica, tal como curvas de calibración, pruebas de validación de método y de control de calidad, todo debidamente documentado.

    La totalidad de los estudios analíticos practicados se efectuaron en el laboratorio especializado del Grupo Microanálisis, ubicado en la Ciudad de México, y de ello se derivaron las cifras que al integrarse con la información de campo, permitieron establecer las conclusiones presentadas.

    Como resultado de la Fase I y de las discusiones que se llevaron a cabo, fueron tomadas las siguientes muestras y/o los siguientes puntos fueron muestreados (Tabla 1):

    TABLA 1 - RESUMEN DEL NUMERO DE PUNTOS MUESTREADOS O MEDIDOS DIRECTAMENTE, SEGUN PLANTA Y TIPO DE RIESGO O AGENTE


    PLANTA O UNIDAD RIESGOS O AGENTES MUESTREADOS O EVALUADOS NUMERO DE MUESTRAS O PUNTOS MEDIDOS
    Aromáticos Vapores orgánicos (BTX + Hexano + Ciclohexanos)

    Ruído (dosimetria)

    Iluminación

    Temperatura

    252 muestras

    45 muestras

    10 muestras

    10 muestras

    Parafinas Vapores orgánicos (BTX + MEK)

    Ruído (dosimetrias)

    Iluminación

    Temperatura

    414 muestras

    90 muestras

    16 muestras

    16 muestras

    Elementos Externos Vapores orgánicos (BTX + Hexano + Ciclohexanos)

    Ruído (dosimetrias)

    Iluminación

    Temperatura

    204 muestras

    252 muestras

    18 muestras

    18 muestras

    Laboratorio de Control Vapores orgánicos (BTX)

    Ruído (dosimetrias)

    Iluminación

    Temperatura

    54 muestras

    72 muestras

    10 muestras

    10 muestras

    Mantenimiento Taller

    (Aromáticos y Parafinas)

    Vapores orgánicos (BTX + Hexano + Ciclohexanos)

    Ruído (dosimetrias)

    Iluminación

    Temperatura

    120 muestras

    144 muestras

    20 muestras

    20 muestras

    Mantenimiento Planta

    (Aromáticos y Parafinas)

    Vapores orgánicos (BTX+Hexano + Ciclohexanos)

    Ruído (dosimetrias)

    120 muestras

    90 muestras

    Fenol Vapores orgánicos 180 muestras

    COMPONENTE DE SEGURIDAD INDUSTRIAL

La siguiente metodología es un listado de las actvidades desarrolladas en el Estudio de Seguridad Industrial en el CIB/Ecopetrol:
  • Análisis de Proceso: revisión del Manual de Operación para conocer la tecnología de proceso y sus características.
  • Análisis de Diseño: revisión de los Manuales de Ingeniería de la planta, para conocer la filosofía de diseño de la planta.
  • Manual de Operación: análisis de las operaciones que se deben de realizar para operar la planta, comparándolas con la información proporcionada por los trabajadores y con las operaciones que realmente requiere la planta para su operación.
  • Diagrama de Flujo de Proceso: análisis de los diagramas de flujo de proceso para conocer cuantitativamente los flujos que circulan por toda la planta, a fin de determinar si los sistemas o equipos tienen la capacidad necesaria para manejar esos flujos.
  • Diagrama de Tubería e Instrumentos: análisis realizada para determinar si el control del proceso es adecuado y suficiente, y si es posible modificarlo para eliminar riesgos y mejorar la operación.
  • Inspección física de las instalaciones: se esfectuaron inspecciones para verificar si las instalaciones están de acuerdo al diseño o si han sufrido cambios y con que objeto. También indican la posibilidad de actualizar y/o modificar las instalaciones, así como permiten determinar si se han violado normas y/o especificaciones que originan riesgos.
  • Historial de calibraciones (tuberías, torres, recipientes, válvulas de seguridad): análisis para indicar si los equipos y sistemas y sus tuberías de conexión están en condiciones de resistir las condiciones de trabajo, o si han llegado a su límite de retiro para las condiciones actuales.
  • Historial de cambios y modificaciones (procesos, equipos, sistemas): análisis para indicar si ha habido deficiencias de diseño o especificaciones, o si se empleó una filosofía de diseño inadecuada, que pueda resultar en accidentes peligrosos.
  • Historial de eventos (siniestros, accidentes, daños) y soluciones aplicadas a los mismos: revisión que permite indicar la necesidad de realizar cambios en el diseño o especificaciones y adoptar nuevas medidas de seguridad necesarias. Se comproba, también, si ha habido violaciones a normas, especificaciones o procedimientos.
  • Historial de mantenimientos (predictivo, preventivo, corretivo): fue revisado, caso se requiera reestructurar las políticas de mantenimiento y/o cambio de especificaciones para garantizar mayor tiempo de vida y operación de los equipos y sistemas.
  • Line index: estudio del índice de líneas para comprobar si los materiales utilizados en las líneas de proceso son los adecuados para el manejo de los materiales o sustancias involucradas en el proceso, para las condiciones de operación de la unidad analizada.
  • Características de los servicios auxiliares (vapor, energía eléctrica, aire, agua, gas inerte, etc.): análisis para comprobar si los servicios que se suministran son del nivel requerido y si sus equipos son de tecnología de vanguardia o son susceptibles de actualizarse para aumentar la productividad y la economía en la operación.
  • Clasificación de áreas: revisión para verificar que el diseño del equipo e instalaciones eléctricas estén dentro de las especificaciones para evitar riesgos.
  • Manuales de Ingenería (especificaciones, hojas de datos, dibujos): análisis para determinar a detalle el diseño y tecnología de fabricación de equipos y sistemas primordiales en las unidades de proceso.
  • Organigrama para la operación de las unidades de proceso: análisis para determinar si la organización de la fuerza de trabajo es adecuada para la operación de la unidad de proceso.
  • Capacidad del personal técnico y obrero: análisis para verificar si los conocimientos del personal son los adecuados para el manejo de la tecnología y los equipos del proceso.
  • Programas de capacitación: evaluación que permite verificar el grado de preparación técnica del personal a los niveles requeridos, según sus actividades.
  • Análisis de accidentes y estadísticas de siniestrabilidad de acuerdo con la norma ANSI-A-16: revisión de la base de datos de registros de accidentes, para determinar las tendencias y revisar el cumplimiento de las acciones correctivas.

      COMPONENTE DE ERGONOMIA

La metodología utilizada para este componente (en su Fase II) fue constituída por los siguientes instrumentos:
  • Descripción de los ofícios/puestos de trabajo determinados para cada una de las plantas comprendidas en el estudio.
  • Recolección y análisis de información demográfica y antropométrica de los trabajadores, utilizandose un equipo de antropometría tipo Martin. Del análisis de esta información se realizó la valoración de la geometría del lugar de trabajo.
  • Recolección y análisis de información sobre síntomas de lesiones musculo-esqueléticas relacionadas con trabajo. Se utilizó un cuestionario de síntomas, con mapa del cuerpo similar al recomendado por el estandar de ergonomía de OSHA y el de la American National Standard Institute (ANSI) (Formulario 2 del Anexo 1 del documento Informe Final - Componente de Ergonomía)
  • Recolección y análisis de información sobre factores psicosociales en el trabajo, utilizandose el cuestionario Contenido del Trabajo, desarrollado a partir del diseño de Robert Karazek, validado en español por Leonor Cedillo. (Formulario 3 del Anexo 1 del documento Informe Final - Componente de Ergonomía)
  • Recolección y análisis de información sobre condiciones generales de trabajo para cada uno de los ofícios de las áreas estudiadas, usando para el registro de la información una guía de verificación, diseñada para tal efecto (Formulario 6 del Anexo 1 del documento Informe Final - Componente de Ergonomía) y vaciada en el formato del método LEST, el cual valora los componentes siguientes: a)Concepción del puesto de trabajo; b)Seguridad personal; c)Limpieza, orden e higiene del enotrno; d)Carga mental; e)Autonomía; f)Relaciones ecteriores; g)Repetitividad; h)Contenido del trabajo. Cabe mencionar aquí que el componente de Carga Física de este método no se incluyó, ya que éste se realizó a través del análisis de esfuerzos posturales, por el método OWAS, el cual permite mejor cuantificación de los riesgos debidos a la adopción de posturas laborales.
  • Los esfuerzos posturales fueron evaluados por medio de las videograbaciones de cada uno de los oficios en sus distintas actividades, aplicando em método OWAS computadorizado. El método clasifica cada una de las posturas observadas en una de las cuatro categorías, de acuerdo al riesgo para desarrollar problemas musculo-esqueleticos, en una escala del uno al cuatro. A su vez, cada categoría está asociada a una grado de urgencia de implementar medidas correctivas.
Para la determinación de la muestra de trabajadores se usaron dos criterios básicamente. Primero, se aplicaron tres de los instrumentos a todos los trabajadores de las áreas de Parafinas, Aromáticos, Elementos Externos y Laboratorio. Para Mantenimiento se decidió utilizar una muestra de los trabajadores, debido a que su número era muy grande, para lo cual se calculó una muestra estadísticamente representativa de trabajadores en esta área, quedando un total de 384 trabajadores de las cinco áreas de estudio.

Un segundo criterio consistió en una muestra de oficios determinados en cada área, resultando un total de 90 oficios en las cinco áreas.

6.2. ESTUDIO CORRELACIONAL DE MONITOREO volver.jpg (1568 bytes)

AMBIENTAL Y MARCADORES BIOLOGICOS DE EXPOSICION


A un subgrupo de la población de estudio representativos de cada una de las áreas de trabajo, se les practicó monitoreo de área y personal de exposición a hidrocarburos aromáticos. El principal propósito de estas determinaciones de Higiene Industrial era para posteriormente poder correlacionar estas muestras ambientales con los indicadores biológicos de exposición a BTX determinados en sangre y orina, y también para detectar la presencia de otros compuestos orgánicos que pudieran estar presentes en el lugar de trabajo a concentraciones significativas. Esto no se deberá interpretar como equivalente a una evaluación completa de exposiciones actuales ni retrospectiva.

Treinta y tres trabajadores fueron muestreados por un turno cada uno (314-478 minutos), durante el período del dia 26 de febrero al 6 de marzo de 1996. Las áreas y el número (entre paréntesis) de trabajadores muestrados incluyeron: Laboratorio (4), Parafinas (6), Aromáticos (6), Elementos Externos-PTAR (7), Elementos Externos-Casas de Bomba 4 y 5 (4), y Mantenimiento (4 en Aromáticos y e en Parafinas). A cada trabajador se le colocó dos monitores, uno activo y otro pasivo. El monitor activo consistió en tubo de Anasorb con bombas de bajo flujo que fueron calibradas en los cuartos de control correspondientes a cada área de estudio (flujo nominal de aproximadamente 50 cm3/minuto). Dos trabajadores fueron muestreados con tubos de carbón (misma marca), y otro trabajador fue muestreado con Orbo-90. El monitor pasivo empleado fue el dosímetro OVM 3520 de la compañia 3M. Ambos los dosímetros fueron colocados en la zona de respiración del trabajador y del lado de la mano de preferencia (derecha o izquierda). Los trabajadores fueron observados por los higienistas directamente durante el período de muestreo.

Los tubos y dosímetros pasivos fueron quitados al concluir cada turno. Cada monitor fue sellado y catalogado con el número de estudio (código) asignado al trabajador correspondiente. Las muestras fueron mantenidas en el refrigerador disponible en Barrancabermeja y enviadas refrigeradas al laboratorio de la Universidad de Texas en Houston. Junto con las muestras fueron enviados cuatro tubos de control positivo a los cuales se les inyectó concentraciones conocidas de BTX, cuatro tubos en blanco, y dos monitores pasivos en blanco. Las muestras de control fueron codificadas en forma similar a las muestras, de tal manera que el analista no las pudiera identificar como tales.

Los higienistas obtuvieron información sobre los movimientos /tareas de cada trabajador muestreado durante el turno. También se tomaron medidas de temperatura de bulbo seco y húmedo dentro y fuera de los cuartos de control.

Cada trabajador al que se le hizo muestreo personal fue llevado inmediatamente después de la conclusión de su turno de trabajo, a las pruebas médicas y de toma de sangre y orina para determinar marcadores biológicos de exposición.

El analista de la Universidad de Texas informó que todas las muestras personales fueron recibidas en buenas condiones, es decir, refrigeradas, los dias 6 y 11 de marzo de 1996.

En el Anexo 9 del Informe Final del Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicologia, preparado por la Universidad de Texas (Houston) (Diciembre de 1996) puede ser encontrado el "Resumen del estudio correlacional entre medidas ambientales e indicadores biológicos de exposición a BTX".

6.3. ESTUDIO DE LA EXPOSICION A HIDROCARBUROS volver.jpg (1568 bytes)

AROMATICOS A TRAVES DE INDICADORES BIOLÓGICOS


Este módulo del estudio tuvo como objetivo principal caracterizar, por medio de indicadores biológicos de exposición ("bio-marcadores"), la exposición ocupacional a hidrocarburos aromáticos y a otros contaminantes químicos considerados relevantes.

Como objetivos complementares, se buscó contribuir para el desarrollo de la necesaria capacidad en los laboratorios, para realizar los análisis correspondientes a los indicadores biológicos de exposición y a los indicadores biológicos de efecto en muestras biológicas obtenidas de los trabajadores. Asimismo, se buscó contribuir para las propuestas de mejoramineto de las condiciones del ambiente de trabajo y de la salud de los trabajadores, a través de la detección precoz de efectos, y con el uso de indicadores biológicos de exposición.

La fundamentación teórica de la selección de los exámenes puede ser encontrada en el documento principal y los 17 anexos (201 páginas) del Protocolo de Laboratorio (Quimica y Toxicologia), (Diciembre de 1995), preparado por la Dra. Nilda Fernícola, Consultora de la OPS en la primera etapa del Proyecto SOIP.

Tras discutir las indicaciones más apropiadas, los límites de cada parámetro, y las condiciones para su determinación en el contexto del proyecto SOIP, los siguientes parámetros biológicos de exposición fueron seleccionados:

PARAMETROS BIOLOGICOS DE EXPOSICION
. Benceno en sangre (BS)

. Fenol en orina antes de la exposición (FOAE)

. Fenol en orina después de la exposición (FODE)

. Ácido trans- trans- mucónico (ATTM)

. Tolueno en sangre (TS)

. Ácido hipúrico en orina (AHO)

. Xileno en sangre (XS)

. Acido metilhipúrico en orina (AMHO)

(*) Para concentraciones de benceno en aire superiores a 10ppm.

Fueron analizados 733 trabajadores expuestos a solventes aromáticos, seleccionados para el estudio médico, que aceptaron participar en el estudio. A cada trabajador se le entregó un sobre con etiquetas para ser usadas en la identificación de las muestras. En estas etiquetas constó la sigla SOIP, el número clave que identifica al trabajador, la fecha y hora del día de la toma de la muestra.

Los trabajadores deberían estar presentes en el Policlínico de ECOPETROL en el día y hora que se les indicó, con un documento de identificación en el que aparezca su fotografía.

A cada participante se le pidieron muestras de sangre y orina para la determinación simultánea de los indicadores biológicos de exposición y los parámetros biológicos de efecto.

Dado el gran número de participantes en el estudio, no se consideró logísticamente factible que la toma de muestras coincidiese con el final de la jornada loboral (tal como suele recomendarse para las determinaciones de BTX), salvo en una muestra de 33 trabajadores..

Una vez verificada la identidad del participante, y antes de la toma de muestras, se anotó información sobre la hora de la toma de la muestra, horas a las que el participante comenzó y acabó su último turno de trabajo, uso de medicaciones (específicamente fenobarbital, paracetamol y/o aspirina) que pudieran interferir con la interpretación de los resultados, y última toma de alcohol (Véase el Manual de Campo: Laboratorio (toma de muestras) Anexo 8 del Informe Final del Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología). Las muestras se obtuvieron empleando técnica aséptica (con solución de providona-yodo, evitándose el uso de toallitas de alcohol), utilizando precauciones universales. Las recolecciones fueron realizadas por enfermeras colombianas entrenadas, contratados por OPS-Bogotá. Para asegurar la protección de estas enfermeras, se les pidió con antelación que hubieran sido vacunadas contra la hepatitis B y el tétano.

Con excepción del hemograma, todas las muestras fueron analizadas en Estados Unidos por los siguientes laboratorios:

a) Lab Corp Laboratories (anteriormente Roche Biomedical). Este laboratorio comercial nacionalmente acreditado reúne estrictos parámetros de control de calidad para recepción, procesamiento y análisis de muestras, sus protocolos habian sido revisados inicialmente por toxicólogos clínicos de la Universidad de Texas y de OPS-Bogotá (Dr. Arch I. Carson y Dra. Nilda Fernícola, respectivamente). Este laboratorio se responsabilizó del análisis del SMA-20 (LabCorp-Houston, Texas), ácido hipúrico (National Medical Services, subcontratado por LabCorp y con instalaciones en Willow Grove, Pennsylvania), y determinaciones de BTX en sangre (LabCorp-Burlington, Carolina del Norte).

b) Inhalation Toxicology Research Institute (ITRI), en Albuquerque, Nuevo México. Este laboratorio de investigación fue recomendado por los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (e sirve como Laboratorio de Referencia) para el análisis de orina para detectar la presencia de metabolitos de benceno. Mantiene estrictos protocolos de control de calidad para recepción, procesamiento y análisis de muestras.

Para asegurar la llegada en estado óptimo de las muestras a Houston (LabCorp) y a Albuquerque (ITRI), se siguió un estricto protocolo de procesamiento de las muestras y de control de la cadena de custodia de dichas muestras, en el que participaron tanto el equipo de investigadores como representantes de la Comisión de Aromáticos, Ministerio de Salud y OPS-Bogotá. En breve, el proceso fue el siguiente:

1. BTX en sangre: cada tubo de 7 mL, conteniendo EDTA, se procuraba llenar al máximo para minimizar el volumen de aire libre. Tras ser catalogada y registrada, dicha muestra era refrigerada en frigorífico convencional que se encontraba en el mismo lugar donde se realizó el estudio de campo. Allí se mantenía hasta el día de su envio.

2. SMA-20: cada tubo de 10 mL con tope rojo (separador de suero) fue centrifugado en un plazo de 15 minutos desde la obtención de la muestra, por un total de 30 minutos y entonces visualmente se verificaba que hubiera habido buena separación del suero. Tras ser catalogada y registrada, dicha muestra era refrigerada en frigorífico convencional que se encontraba en el mismo lugar donde se realizó el estudio de campo. Allí se mantenía hasta el día de su envio.

3. Muestras de orina: tras ser recolectada en un recipiente limpio, cada muestra era separada en dos tubos de 10 mL, cerrado con rosca. Tras ser catalogadas y registradas, dichas muestras eran congeladas al menos hasta -20 grados centigrados, en congelador de laboratorio alquilado con este fin, y que se encontraba en el lugar donde se realizó el estudio de campo. Allí se mantenian hasta el día de su envio.

4. Aproximadamente cada cuatro dias se prepararon envíos de muestras de sangre y orina, empacados en contenedores isotérmicos y añadiendo cantidades predeterminadas de hielo seco para asegurar la refrigeración (sangre) y congelación (orina) de las muestras. A continuación, los contenedores eram despachados por aire desde Barrancabermeja a Bogotá. En Bogotá eran recibidos por representantes de OPS-Bogotá y Ministerio de Salud, quienes aseguraron su traslado a la siguiente aerolinea. Las muestras llegaban de esta manera a Bogotá en la noche y partían para Houston, en vuelo directo, a primeras horas de la mañana siguiente. A la llegada al Aeropuerto Intercontinental de Houston, un agente de aduanas contratado para el estudio recibia las muestras de sangre y orina. Entregaba los contenedores destinados a LabCorp a un representante de ese laboratorio. A continuación, el contenedor con las muestras de orina congeladas destinadas a Albuquerque era abierto por el agente de aduanas, quien verificaba el estado de congelación de las muestras y les añadía más hielo seco en ese momento. Seguidamente, se enviaba ese contenedor a Albuquerque por vuelo directo. En Albuquerque el contenedor era recogido por un transportista contratado por el agente de aduanas, quien lo entregaba a ITRI. El equipo investigador confirmaba telefónicamente la llegada de los contenedores en cada una de sus escalas. El tiempo máximo entre la partida de Barrancabermeja y la llegada a destino fue de aproximadamente 20 horas (Houston) y 25 horas (Albuquerque). Se habia estimado que el plazo máximo de conservación del estado de congelación permisible de las muestras no podia ser superior a 48 horas, desde su salida de Barrancabermeja. Antes de proceder al primer envio de muestras se ensayó este procedimiento con muestras en blanco, confirmándose su llegada en buen estado a los destinos correspondientes.

Métodos de Análisis


Para el análisis de las muestras se usaron los métodos analíticos que se señalan.

Para el estudio hematológico se utilizó el equipo Abbot Cell-Dyn o similar (Anexo B del documento Protocolo de Laboratorio).

Para el análisis de BTX en sangre GC/MS (Anexo C del documento Protocolo de Laboratorio, en uso en el CDC).

Para el análisis de fenol en orina, el método Phenol and p-cresol in urine. NIOSH 8305 - 5/15/85 (Anexo D del documento Protocolo de Laboratorio).

Para el análisis de ácidos hipúrico y metilhipúrico, el método Hippuric and methyl hippuric acids in urine. NIOSH 8301 - 2/15/84 (Anexo E del documento Protocolo de Laboratorio).

Para ácido t-t-mucónico el método publicado por Ducos, P. et al. - Improvement in HPLC analysis of urinary trans, trans-muconic acid, a promising substitute for phenol in the assessment of benzene exposure. Int. Arch. Occup. Environ. Health, 62:529-34, 1990 (Anexo F del documento Protocolo de Laboratorio).

Para la determinación de la creatinina se usó el método de Jaffe, con el uso de "Kits" Merck.

Expresión de los Resultados

Los datos hematológicos y de bioquímica de sangre se expresaron en las unidades comunes a este tipo de resultados.

Para benceno, tolueno y xileno en sangre se expresaron en mcg/100mL de sangre.

Para fenol, ácidos t-t-mucónico, hipúrico y metilhipúrico los resultados fueron en mg por gramo de creatinina.

Garantía de calidad y control de calidad

Por parte de la OPS/OMS, el control de calidad fue realizado por la Dra. Leiliane Coelho André Amorin, y su Informe constituye el Anexo 10 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final, preparado por la Universidad de Texas (Diciembre de 1996).

6.4. ESTUDIO DE LAS CONDICIONES DE SALUD DE LOS TRABAJADORES POTENCIALMENTE EXPUESTOS A HIDROCARBUROS AROMATICOSvolver.jpg (1568 bytes)

6.4.1. ESTUDIO DE LAS CONDICIONES GENERALES DE SALUD volver.jpg (1568 bytes)


("ESTUDIO TRANSVERSAL")

Este módulo del estudio tuvo como objetivos principales:

  • Conocer el estado general de salud de los trabajadores activos, empleados en las Plantas de Aromáticos, Parafinas, Alquilos, Elementos Externos, Laboratorio de Control de Calidad, y Mantenimiento.
  • Detectar, lo más precozmente posible, trabajadores con alteraciones generales de salud, eventualmente asociables con el trabajo que realizan.
  • Establecer un perfil basal de salud en un grupo de trabajadores potencialmente expuestos a BTX, que pudiese ser utilizado para fines de vigilancia de la salud y en futuros estudios.
  • Detectar, por medio de indicadores biológicos de efecto, alteraciones precoces, a nivel bioquímico o enzimático, asociables con las condiciones y los ambientes de trabajo en las plantas analizadas.
  • Orientar, individualmente, a los trabajadores en los que se detectaren posibles efectos adversos sobre la salud, hacia medidas apropiadas de evaluación y/o seguimiento;
  • Contribuir a establecer una infraestructura teórico-metodológica y técnica para promover un sistema de vigilancia de la salud, que garantice la detección precoz de alteraciones y su prevención, a través de criterios diagnósticos objetivos.
  • Evaluar la necesidad (o no) de ampliar la investigación del eventual impacto del trabajo sobre la salud de los trabajadores.
La metodología detallada de este estudio constituye el documento principal y sus 14 anexos (aproximadamente 125 páginas) del Estudio Transversal de Trabajadores con Exposición Potencial a Hidrocarburos Aromáticos en Colombia- Protocolo, (Enero de 1996), elaborado por el Southwest Center for Occupational and Environmental Health. School of Public Health, Universidad de Texas, Houston, aprobado por la Comisión de Aromáticos.

Diseño del Estudio


Este estudio fue diseñado como un "estudio de corte transversal" de trabajadores con exposición potencial a hidrocarburos aromáticos. Se eligió este tipo de diseño por las siguientes razones:

  • los estudios transversales son rápidos y relativamente sencillos de realizar;
  • dada la variedad de posibles exposiciones y posibles efectos sobre la salud, este tipo de estudio permite una evaluación inicial de ambos en un momento puntual del tiempo; por esto, un estudio transversal permite la generación de una o varias hipótesis que posteriormente podrían ser evaluadas con otros estudios epidemiológicos de diseño más potente;
  • los resultados procedentes de un estudio transversal, aunque no demuestren relaciones causa-efecto entre una exposición y una alteración de la salud, si pueden ser consistentes con relaciones causales previamente demostradas.

Población de Estudio


La población diana (total) fue definida como todos los trabajadores activos con exposición potencial a hidrocarburos aromáticos en el complejo de la refineria de Barrancabermeja, así como una muestra limitada de trabajadores jubilados. Esta población fue identificada en base a listas previamente elaboradas por la Comisión de Aromáticos entregadas a OPS-Bogotá y al equipo investigador de la Universidad de Texas.

La población de estudio fue definida como la totalidad de los trabajadores activos en las áreas de Aromáticos/Alquilos, Parafinas, Elementos Externos y Laboratorio de Control de Calidad, más una muestra representativa de trabajadores del área de mantenimiento con exposición potencial a hidrocarburos aromáticos, más una muestra limitada de trabajadores jubilados y/o reubicados desde el área de Aromáticos. Para la identificación de esta población de estudio, se tomó como referencia la nómina vigente en fecha del 31 de diciembre de 1995. El tamaño final de la población de estudio fue fijado en aproximadamente 730 en una reunión de la Comisión de Aromáticos, Ministerio de Salud de Colombia y OPS/OMS-Bogotá, celebrada los dias 9 y 10 de septiembre de 1995 en Bogotá.

En una visita de inspección y toma de muestras realizada por investigadores de NIOSH efectuada en mayo de 1994, los trabajadores del área de Mantenimiento fueron identificados como el grupo con mayor posibilidad de exposición personal. Por consiguiente, se consideró esencial incluir a este grupo en el estudio transversal. Dado el gran número de trabajadores de Mantenimiento, y el límite del tamaño de la muestra del estudio en cerca de 730 trabajadores, se optó por obtener una muestra representativa aleatoria de por lo menos 234 trabajadores de Mantenimiento.

Asimismo, los representantes sindicales en la Comisión de Aromáticos consideraron importante la inclusión de una muestra de trabajadores jubilados, así como de trabajadores que habian sido transferidos (reubicados) fuera del área de los aromáticos en el pasado; esto fue acordado en varias reuniones que precedieron a la aprobación del protocolo final de este estudio. Sin embargo, el denominador (población diana) de los trabajadores jubilados no era conocido y, por consiguiente, se consideró poco probable que se pudiese obtener una muestra representativa aleatoria de este grupo. Se optó, por tanto, por obtener una "muestra de conveniencia". Consecuentemente, el análisis y la interpretación de los resultados derivados de la evaluación de esta muestra de trabajadores jubilados se realizó por separado del resto de la población de estudio. Debido a que se desconocian las posibilidades de contactar con éxito a todo el grupo de jubilados, y a su disponibilidad para trasladarse al Complejo Industrial de Barrancabermeja para el estudio, el número máximo de trabajadores jubilados a incluir en el estudio se fijó en 151. Se acordó que, en caso de no presentarse un jubilado tras ser invitado, se le sustituiria por un trabajador del área de mantenimiento, identificado en base a las listas de la muestra aleatoria. De esta manera, se aumentaba la representatividad de este grupo de Mantenimiento.

Para mejorar el reclutamiento y maximizar la participación de los trabajadores en este estudio, se distribuyó información escrita sobre el estudio a cada trabajador antes del estudio del campo (Anexo 2 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final). Para diseminar esta información se aprovecharon los medios de difusión escritos, tanto del Sindicato como de la Empresa. Asimismo, se realizaron asambleas con los trabajadores de la población diana en Barrancabermeja, dos semanas antes de comenzar el estudio de campo. En dichas asambleas estuvieron presentes representantes de la Comisión de Aromáticos, Ministerio de Salud, OPS/OMS, y del equipo investigador de la Universidad de Texas. En estas reuniones se explicaron los componentes del estudio de campo, se contestaron preguntas de los trabajadores, se revisaron sus derechos y responsabilidades durante y después del estudio, y se animó a la máxima participación. Por mutuo acuerdo con la Comisión de Aromáticos, se programó que ningún trabajador involucrado en el estudio estaria de vacaciones durante los dias del estudio de campo.

Componentes del Estudio


Después de obtener el consentimiento informado escrito (Anexo 3 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final), a cada participante en el "estudio transversal" se le realizaron las siguientes pruebas: cuestionario ocupacional y médico, examen fisico, pruebas de función respiratoria, radiologia de tórax y analítica de sangre y orina. El tiempo medio de realización de estas pruebas era alrededor de 105 minutos, comprobado previamente mediante un estudio piloto con 12 trabajadores no participantes en la población de estudio final.

Historia Ocupacional y Médica


Cada participante contestó a un cuestionario computarizado administrado por entrevistador, consistiendo éste en una historia médica, medioambiental y ocupacional (Anexo 7 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final). Este cuestinario fue desarrollado y pilotado por la Universidad de Texas y OPS-Bogotá en 1994. Cuando fue posible, las preguntas fueron obtenidas de cuestionarios previamente validados. El cuestionario fue sometido al escrutinio de varios investigadores para asegurar holgura, profundidad y corrección linguística. Cada participante tardaba de 35 minutos a una hora en completar el cuestionario. El cuestionario está escrito utilizando EPIINFO (versión 5.0 y 6.0), un paquete de software distribuido por los Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) en los Estados Unidos, con una versión en español, y que incluye varios controles para disminuir la omisión. Las respuestas al cuestionario fueron entradas directamente a una base de datos, para disminuir la posibilidad de errores de entrada de datos. En un 10% de las entrevistas, se grabaron simultáneamente éstas y se le pidió al participante que completase a mano el cuestionario, con el fin de obtener una estimación de la validez interna y confiabilidad del instrumento.

Los entrevistadores (n=7) fueron médicos nacionales colombianos, en su mayoria procedentes de ambientes académicos, seleccionados en base a sus hojas de vida, y contratados por OPS-Bogotá. Antes del comienzo del estudio de campo, estos entrevistadores fueron entrenados en la técnica de administración del cuestionario, y en todo momento fueron supervisados por un miembro del equipo investigador de la Universidad de Texas (Dra. Edilma Guevara), quien previamente habia dirigido estudios de salud en Colombia, utilizando este sistema. Los entrevistadores no fueron informados sobre los objetivos específicos de estudio, para disminuir la posibilidad de sesgo de información, hasta concluída la fase de campo del estudio. Para asegurar un flujo apropiado y minimizar los tiempos de espera y embotellamientos, las entrevistas se realizaron simultáneamente en siete estaciones computarizadas.

Examen Fisico Dirigido


A cada participante se le realizó un examen fisico dirigido, que constaba de medidas antropométricas (talla y peso), signos vitales (toma de presión arterial sanguínea y frecuencia cardiaca), y una evaluación dermatológica, de membranas mucosas, cardiovascular y respiratorio, realizado por médicos entrenados. Estos médicos eran especialistas dermatólogos nacionales colombianos contratos por OPS-Bogotá y entrenados en el protocolo objeto de esta investigación, seleccionados en base a listas de candidatos suministradas por la División de Salud Ocupacional del Ministerio de Salud Colombiano y revisadas por el investigador principal. Los dermatólogos contratados (n=3) fueron entrenados en el uso del instrumento de recolección de datos una vez en Barrancabermeja, en los dias inmediatamente anteriores al comienzo de las evaluaciones, por el equipo de la Universidad de Texas. Sin embargo, no fueron informados sobre los objetivos especificos del estudio con el fin de disminuir la posibilidad de un sesgo de información, hasta que hubiera concluído la fase de campo. Con este mismo fin, tampoco se les permitió a estos médicos interrogar a los participantes sobre su profesión, antecedentes médicos personales y familiares ni posible sintomatología.

Los protocolos para la determinación de signos vitales y modelos de la hoja de recogida de datos se muestran en el Anexo 8 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final. La determinación de talla, peso, presión arterial y frecuencia cardiaca fue realizada por enfermeras contratadas por OPS-Bogotá (n=3), seleccionadas en base a listas suministradas por la División de Salud Ocupacional del Ministerio de Salud Colombiano y revisadas por el investigador principal. Estas enfermeras fueron entrenadas en el protocolo y en la recolección de datos una vez en Barrancabermeja, en los días inmediatamente anteriores al comienzo de las evaluaciones, por el equipo de la Universidad de Texas. No fueron informadas sobre los objetivos especificos del estudio, con el fin de disminuir la posibilidad de un sesgo de información, hasta que no hubiera concluído la fase de campo. Con este mismo fin, tampoco se les permitió a estas enfermeras interrogar a los participantes sobre su profesión, antecedentes médicos personales y familiares ni posible sintomatología.

Pruebas de Función Respiratoria


A cada participante se le realizó una prueba de función pulmonar (espirometría), siguiendo los estándares de control de calidad de la American Thoracic Society (ATS, 1987) (Anexo 8 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicologia - Informe Final) para calibración, realización de la prueba al paciente y reducción de datos. Tres espirómetros Sensormedics 922 de volúmen y desplazamiento horizontal, acoplados al OMI Spirometry Software Version 2.07 fueron utilizados. Este sistema de software de espirometria ha sido independientemente validado por un laboratorio de referencia en los Estados Unidos (Latter Day Saints Hospital, Salt Lake City, Utah) y excede las especificaciones para sistemas de espirometria actualmente recomendados por la ATS. Para cada participante en el estudio, se obtuvo una gráfica de volumen-tiempo real, así como datos computarizados, los resultados fueron registrados automáticamente en un formato ASCII en un disco duro y disco flexible, para así minimizar las oportunidades de error de entrada de datos.

Las espirometrias fueron realizadas por un equipo de fisioterapeutas respiratorias nacionales colombianas (n=4), identificadas y contratadas por OPS-Bogotá en base a listas suministradas por la División de Salud Ocupacional del Ministerio de Salud Colombiano y revisadas por el investigador principal. Estas fisioterapeutas viajaron a Houston unos 10 dias antes del comienzo del estudio de campo para asistir a un curso de entrenamiento de 3 dias en el uso del equipo y en el protocolo del estudio. No se les explicaron los objetivos específicos del estudio, para disminuir la posibilidad de un sesgo de información, hasta concluída la fase de campo.

Radiologia de Tórax


A cada participante se le practicó una radiografia posteroanterior de tórax, interpretada independientemente, utilizando la Clasificación Internacional de Radiografías de Neumoconiosis, de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), por tres lectores certificados "B" por NIOSH (Anexo 8 del documento Estudio Clínico General y Laboratorio de Toxicología - Informe Final). La calidad de las radiografías de tórax obtenida en las instalaciones de ECOPETROL en Barrancabermeja fue revisada en 1994 por el investigador principal quien la encontró excelente, en general. La primera lectura se realizó en Barrancabermeja, y las dos restantes lecturas en Houston, sin conocimiento de las identidades de los sujetos de estudio, historia de exposición o otra información médica. Las lecturas se realizaron en sesiones por tandas, con las radiografias en orden desconocido y con cada lector por separado, con el fin de disminuir la posibilidad de un sesgo de información diferencial. Los datos fueron recolectados manualmente inicialmente (por un asistente entrenado quien asistió a cada lector), utilizando la hoja de recogida de datos de la OIT. Por lo tanto, fue necesario volver a entrar con los datos en una base de datos computadorizada, una vez de regreso a Houston. Esto fue hecho por una persona entrenada en digitación de datos y manejo de bases de datos. Los datos fueron ingresados por duplicado, y sometidos a controles lógicos y de intervalo para disminuir errores de entrada de datos.

En estudios realizados anteriormente por el investigador principal (Delclos, 1988) utilizando este protocolo, la concordancia entre tres lectores "B" era buena (kappa=0,44-0,46 para profusión), aunque muy influenciada por la calidad de la imagen. El sistema de la OIT, sin embargo, permite la identificación y el análisis por separado de radiografías de calidad no óptima.

Para complementar la evaluación general de salud y/o como indicadores biológicos de efecto, los siguientes parámetros fueron seleccionados:

INDICADORES BIOLÓGICOS DE EFECTO Y/O DE EVALUACION DEL ESTADO

GENERAL DE SALUD

SANGRE: HEMATOLOGIA

. Leucocitos (WBC)

. Neutrofilos (NEU)

. Linfocitos (LYMP)

. Monocitos (MONO)

. Eosinofilos (EOS)

. Basofilos (BASO)

. Eritrocitos (RBC)

. Hemoglobina (HEMO)

. Hematocrito (HEMA)

. Volumen corpuscular medio (MCV)

. Hemoglobina corpuscular media (MCH)

. Concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC)

. Amplitud de la distribución de eritrocitos (RDW)

. Plaquetas (PLAQ)

. Volumen plaquetas medio (MPV)

. Amplitud de la distribución de plaqueta (PDW)

(sigue)

(continuación)

SANGRE: BIOQUÍMICA

A (SUERO)

. Glucosa (SGLU0

. Nitrógeno urea (BUN)

. Creatinina (CREA)

. Sodio (SOD)

. Potasio (POT)

. Cloruro (CLOR)

. Ácido urico (URIC)

. Colesterol total (CHOL)

. Colesterol LDL (LDL)

. Colesterol HDL (HDL)

. Trigliceridos (TRIG)

. Fosfatasa alcalina (ALKP0)

. SGOT (SGOT)

. SGPT (SGPT0

. Gama GT (GAT)

. LDH (LDH)

. Bilirrubina directa (BILD)

. Bilirrubina conjugada (BILI)

. Protrombina (PTB)

ORINA COMUN:

. Sedimento (SED)

. pH (OPH)

. Gravedad específica (GRES)

. Glucosa (OGLU)

. Proteínas (PROT)

. Acetona (ACET)

. Urobilinógeno (UROB)

. Nitritos (NTTR)

. Leucocitos (OLEU)

. Eritrocitos (OREI)

. Bilirrubina (OBIL)

Los hemogramas fueron analizados en el Laboratorio de Bioanálisis de la Policlinica ECOPETROL en Barrancabermeja, por no poderse conservar estas muestras por un período de tiempo prolongado (siendo lo idel a menos de 4 horas entre la toma de la muestra y el análisis). Este laboratorio fue visitado por los investigadores unas dos semanas antes de la fase de campo. El analizador empleado era un NIHON KOHDEN Hematology Analyzer MEK-6108K, automatizado y que permite el análisis rápido de muestras, con impresión de los resultados en copia dura y en diskette. Para realizar los hemogramas sin interferir con el trabajo diario de la Policlínica, y para asegurar el cumplimiento del protocolo del estudio, dichos análisis fueron realizados fuera del horário habitual de trabajo por una bacterióloga independiente, contratada por OPS-Bogotá, tras ser revisadas su hoja de vida y credenciales por el equipo investigador.

Los análisis de orina de rutina también se realizaron en el Laboratorio del Policlínico de ECOPETROL en Barrancabermeja.

Ubicación del Estudio


La fase de campo de este "estudio transversal" se realizó en el transcurso de dos semanas durante los meses de febrero y marzo de 1996. Las diversas pruebas que componían la fase de campo de este estudio se realizaron en las instalaciones del Club Miramar, que se encuentra dentro del Complejo Industrial de Barrancabermeja, para facilitar la llegada de los participantes. La única excepción lo constituía la radiología de tórax, que se realizaba en el Departamento de Radiología da la Policlinica de ECOPETROL. Se estimó que la evaluación completa tomaría aproximadamente 2 horas por sujeto de estudio, incluyendo períodos de espera. Para conseguir esto, se establecieron varias estaciones de pruebas que trabajaban simultáneamente. En grupos de 12 a 15 que llegaban cada dos horas, los trabajadores, cada uno con un brazalete de identificación y una tarjeta en donde se le indicaba su orden de rotación, cumplian las diversas pruebas programadas. La mayoria de los participantes en el estudio pudieron completar las diversas pruebas en una sola visita, procurando de esta manera no interferir excesivamente con su rutina habitual de trabajo. Para poder realizar esta operación de la manera más fluida posible, todos los aspectos logísticos se centraron bajo la dirección de un miembro del equipo investigador (Srta. Sarah Felknor) que trabajaba estrechamente con representantes de la Comisión de Aromáticos.

Selección de la Población para Análisis


En base a la definición de la población de estudio y al análisis descriptivo inicial, se definieron dos poblaciones para el análisis estadístico en este informe. En primer lugar, se excluyeron aquellos participantes con datos incompletos. En segundo lugar, debido al número pequeño de mujeres en la población de estudio (n=8), el análisis final se limitó a participantes masculinos. Por último, debido a que los jubilados representaban una muestra de conveniencia, mientras el resto de los participantes procedian de un muestreo representativo, se subdividieron los participantes restantes en dos grupos: trabajadores activos y trabajadores jubilados, que se analizaron por separado.

Recolección y Manejo de Datos


La recolección de datos, creación y manejo de las bases de datos del estudio transversal, y el análisis estadístico estuvieron bajo la supervisión del Dr. Keith Burau, bioestadístico de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Texas.

Como se ha descrito anteriormente, donde fue factible, se utilizó un ingreso directo de datos al computador (cuestinario, espirometría, y muestras de sangre/orina) para disminuir errores en el ingreso de datos. Dos veces diarias, durante la fase de campo, se almacenaron ("backup") por duplicado todos los datos computarizados. En los casos en que fue necesario el ingreso de datos al computador (examen fisico, lecturas de las radiografías, cuestionario de laboratorio y hemogramas), dos digitadores de datos entrenados de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Texas entraron por duplicado todos los datos. A continuación, estos datos fueron sometidos a controles lógicos y de intervalo para disminuir errores en el ingreso de datos.

El sistema de manejo de datos empleado en este proyeto tuvo que combinar datos procedentes de diversas fuentes y que originalmente se encontraba en distintos formatos. Todos estos datos fueron convertidos a un formato compatible con FoxPro versión 2.0, para facilitar el manejo complejo de estos datos. Diversos subarchivos fueron resumidos e integrados en un gran archivo SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, versión 7.0 para Windows) para el análisis estadístico.

Listado de empleados: antes de comenzar el estudio de campo, en la Escuela de Salud Pública se recibieron cuatro archivos Excel que contenían nombres y números de registro de ECOPETROL de la población diana, tanto de trabajadores activos como de jubilados. En base a estas listas, se elaboró una lista final de la población de estudio, utilizando la estrategia descrita. Dicha lista final fue enviada por adelantado a Barrancabermeja, con el fin de reclutar a participantes en el estudio.

Seguimiento de la población de estudio: la población de estudio fue integrada a un archivo de seguimiento FoxPro que se utilizó durante la fase de campo para asegurar que cada participante había completado cada una de las pruebas.

Datos de las pruebas: los datos de los cuestionarios fueron registrados directamente durante las entrevistas, utilizando EpiInfo versión en españnol. Los datos de examen médico fueron recogidos manualmente y luego ingresados directamente a FoxPro, utilizando la técnica de doble entrada, para minimizar errores de ingreso de datos. Los datos de la prueba de función pulmonar fueron registrados directamente en disco duro y diskette utilizando el software OMISS versión 2.71, que guardaba dichos datos en formato ASCII para cada una de las maniobras expiratorias forzadas realizadas por el participante. Los datos procedentes de las tres lecturas de las radiografias fueron recogidos manualmente y luego ingresados directamente, utilizando el método de doble entrada, a FoxPro. La interpretación de la radiografía fue resumida utilizando un algoritmo estándar de resumen de datos.

Los resultados de los análisis de sangre y orina realizadas en Estados Unidos fueron entregados directamente a la Escuela de Salud Pública en formato ASCII (LabCorp) o en formato Excel (ITRI). Los resultados de los hemogramas fueron impresos directamente por el analizador en Barrancabermeja, llevados a Houston e ingresados manualmente en un archivo FoxPro utilizando una técnica de doble entrada.

Calidad de la Información


Para el cuestionario, se contaron el número de cuestionarios completos y se calculó el grado de fiabilidad de los datos en un 10% de las entrevistas. Para los exámenes médicos, se compararon la prevalencia de ciertos diagnósticos entre los tres dermatólogos. Para las espirometrias, se computaron el número de casos en los que no se logró cumplir los criterios de la ATS en cuanto a la validez (aceptabilidad) y reproducibilidad de los datos. Para las radiografias de tórax, se computaron el porcentaje de placas que no se consideraron de calidad óptima (categoria 2, 3 o U/R de la OIT). Para la analítica en sangre y orina, se remitieron muestras en blanco, muestras testigo y muestras en duplicado como controles externos (aproximadamente un 10% de las muestras remitidas) además de los controles internos realizados de rutina por cada laboratorio. Como medida externa de verificación de la calidad de las pruebas realizadas en la fase de campo, una observadora contratada por OPS-Bogotá estuvo presente durante la mayor parte de esta fase; sus observaciones se resumen en el Anexo 12, junto a soporte escrito de los laboratorios en Estados Unidos sobre el estado en que llegaron las muestras a su destino.

6.4.2. ESTUDIO DE CONDICIONES ESPECÍFICAS DE SALUD volver.jpg (1568 bytes)

6.4.2.1. ESTUDIO NEUROTOXICOLÓGICO volver.jpg (1568 bytes)


Este módulo del estudio tuvo como objetivos principales:

  • Identificar alteraciones funcionales del Sistema Nervioso en trabajadores potencialmente expuestos a BTX y otros contaminantes químicos neurotóxicos.
  • Establecer una línea de base sobre estado funcional del Sistema Nervioso en un grupo de trabajadores potencialmente expuestos a BTX, como criterio de referencia para las acciones de vigilancia de la salud y otros estudios.
  • Establecer niveles de frecuencia o prevalencia de alteraciones funcionales del Sistema Nervioso en la población estudiada.
  • Contribuir a establecer una infraestructura teórico-metodológica y técnica para promover un sistema de vigilancia de la salud, que garantice la detección precoz de alteraciones y su prevención, a través de criterios diagnósticos objetivos.
  • Evaluar la necesidad (o no) de ampliar la investigación del eventual impacto del trabajo sobre la salud de los trabajadores.
La metodología detallada de este estudio constituye el documento principal y sus 8 anexos (70 páginas) del estudio Alteraciones Neurológicas en Trabajadores con Exposición Potencial a Hidrocarburos Aromáticos en Colombia - Protocolo, (Mayo de 1996), elaborado por el Centro de Neurociencias de Cuba - Instituto de Medicina del Trabajo, La Habana, Cuba, aprobado por la Comisión de Aromáticos

DISEÑO DEL ESTUDIO

Tipo de Estudio


Se ejecutó un estudio descriptivo de frecuencias o proporción de prevalencias y se exploraron algunas asociaciones entre áreas de trabajo y frecuencia de alteraciones.

Universo de Estudio


La población de estudio estuvo conformada por todos los trabajadores evaluados en el denominado "Estudio Transversal" ejecutado por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Texas. El listado de trabajadores a evaluar fue recibido a través de la Comisión de Aromáticos. Las características de selección del universo de estudio aparecen detalladas en el Informe del "Estudio Transversal". En conjunto la muestra estuvo conformada por 733 personas, 116 de los cuales eran pensionados en el momento del estudio. Los trabajadores o activos, procedían de las áreas de Aromáticos, Parafinas, Laboratorios, Elementos Externos, Mantenimiento y del grupo de Transferidos, integrado por trabajadores que, por diferentes causas, entre ellas por motivos de salud, han sido reubicados dentro del complejo.

METODOS Y PROCEDIMIENTOS


El estudio constó de dos etapas que se realizaron en secuencia y con un intervalo de una semana entre el término de la primera y el inicio de la segunda.

Primera Etapa:


Durante la primera etapa se procedió a practicar, en cada uno de los trabajadores evaluados, los siguientes exámenes:

  • Examen Clínico Neurológico
  • Exámenes neurocomportamentales
  • Estudios del Estado de la Conducción Nerviosa Periférica
    1. Examen Clínico Neurológico
Practicado por especialistas cubanos en Neurología según un procedimiento estandarizado (Anexo 4 del documento Estudio de Alteraciones Neurológicas en Trabajadores Potencialmente Expuestos a BTX en el C.I.B. de Ecopetrol - Informe Final, preparado por el Centro de Neurociencias de Cuba) y un formulario (Anexo 5 del documento Informe Final)

El examen neurológico exploró las siguientes funciones indicadoras:

  1. Vigilia, Orientación, Lenguaje, Funciones Adaptativas y Capacidad Intelectual General (Mini Mental State Examination).
  2. Funciones Vegetativas, Sueño, Estado Emocional y Personalidad.
  3. Funciones Sensoriales (Sensibilidad y Reflejos)
  4. Funciones Motoras (Fuerza, Coordinación, Postura, Equilibrio y Marcha).
  5. Nervios Craneales.
Evaluación Neurocomportamental

Fue administrada por psicólogos cubanos a través de un conjunto de pruebas del Sistema Automatizado DIANA desarrollado por el Centro de Neurociencias de Cuba. La evaluación neurocomportamental incluyó las siguientes esferas:

  1. Atención (selección, mantenimiento y distribución) evaluada a través de las siguientes pruebas:

  2. - Tarea de Ejecución Continua (CPT)

    - Comparación de Dígitos y Símbolos.

  3. Percepción (codificación y categorización visual)

  4. - Identificación de Patrones Visuales

    - Interferencia Perceptual (Stroop Test)

  5. Memoria (amplitud, memoria de evocación y reconocimiento, velocidad de recuperación de información).

  6. - Amplitud de Memoria (Digit Span)

    - Aprendizaje de Palabras.

  7. Coordinación Visomotriz.
- Tiempo de Reacción Discriminativo

- Seguimiento Visomanual.

La descripción de cada tarea y los indicadores medidos en cada una de las pruebas se presentan en el Anexo 6 del documento Informe Final . Los criterios empleados para la clasificación de la ejecución en cada una de estas pruebas se listan en el Anexo 7. Dichos criterios se elaboraron sobre la base del siguiente procedimiento.

Se ejecutó un estudio piloto con un grupo de 40 personas colombianas de Barrancabermeja no vinculadas al estudio, presuntamente sanas desde el punto de vista neurológico y neuropsiquiátrico, con un rango de edad comparable al de la población que sería estudiada (39.2 años, rango entre 21 y 65 años) y comprobadamente no relacionada laboralmente con las áreas de trabajo del complejo.

Los datos de este grupo fueron comparados con los de un grupo similar de la fuente de referencia cubana para estas pruebas. Sobre esta base, se reajustaron, donde pareció conveniente (favoreciendo la disminución de la sensibilidad de los indicadores), los puntos de corte de calificación (Anexo 8).

    1. Estudio de la Conducción Nerviosa Periférica
Fue practicado por especialistas cubanos en neurofisiología clínica en correspondencia con un protocolo estandar (Anexo 9 del Informe Final) empleando un equipo NEURONICA 02 (Neuronic S.A. Cuba). El estudio de Velocidad de Conducción examinó:
  1. Conducción nerviosa de los nervios sensitivos de ambos miembros en las extremidades superiores e inferiores. La estimulación se realizó con electrodos de superficie a los largo de la trayectoria de los nervios mediano y sural.
  2. Conducción nerviosa de los nervios motores de ambos miembros en las extremidades superiores e inferiores a lo largo de la trayectoria de los nervios mediano y peroneo.
Los indicadores medidos para cada una de las variables evaluadas en la primera etapa aparecen detallados en el Anexo 10 del Informe Final. Todas las medidas fueron comparadas con los datos normativos obtenidos en Cuba entre 1992 y 1993. Las normas correspondientes y los criterios utilizados para la clasificación de las pruebas aparecen en el Anexo 11 del Informe Final.

Segunda Etapa


Durante la segunda etapa del estudio, se procedió a practicar en una submuestra diferenciada, seleccionada a partir de los resultados de la primera etapa sobre la base de tratarse de trabajadores identificados como "Positivos" en los diversos niveles de organización funcional de SN estudiados, una serie paralela de exámenes con el objeto de establecer diagnósticos diferenciales y/o complementar información individual. Se administraron los siguientes exámenes:

  • Exámenes Neurocomportamentales
  • Examen de EEG
  • Estudio de Potenciales Evocados Multimodales
  • Estudios de Conducción Nerviosa Periférica
  • Audiometría
Examen Neurocomportamental: Incluyó las mismas funciones generales evaluadas en la etapa 1 pero con la administración de las siguientes pruebas del Sistema DIANA:
- Atención: Trazado con Hitos

- Percepción: Búsqueda Visual

- Memoria: Velocidad de Búsqueda en Memoria de Corto Plazo

- Control Visomotriz: Frecuencia de Golpeteo

La administración de esta serie de pruebas tuvo el propósito de generalizar los resultados neurocomportamentales de la primera etapa. Para establecer los criterios de calificación de las pruebas se procedió en forma similar a como se hizo en la primera etapa: se ejecutó un estudio piloto con 36 sujetos no expuestos y presuntamente sanos desde el punto de vista neurológico y psiquiátrico que sirvió para ajustar los valores límites.

Examen de EEG: Se registró un electroencefalograma con 19 canales, durante 12 minutos con el sujeto en reposo (sistema internacional 10-20). El EEG fue evaluado cualitativa (inspección visual) y cuantitativamente (medidas de energía). Las medidas cuantitativas fueron comparadas con las de una submuestra equivalente extraída de la norma cubana incorporada al sistema de EEG digital Raptor (utilizado en el estudio).

El examen de EEG estuvo dirigido a complementar los hallazgos de alteraciones neurológicas de localización central en sujetos identificados como "Positivos" en la evaluación neurológica y/o neurocomportamental de la primera etapa.

Potenciales Evocados Multimodales (PEM): Auditivos, Visuales y Somatosensoriales: Los estudios de PEM estuvieron dirigidos a explorar el estado de las vías de conducción de esas modalidades sensoriales en un subgrupo de los trabajadores con alteraciones en el estado de la conducción nerviosa periférica.

Examen de la Conducción Nerviosa Periférica: Se estudiaron vías sensoriales y motoras complementarias de las estudiadas en la etapa 1 con el objeto de establecer diagnósticos diferenciales (especialmente del síndrome del Tunel del Carpo) y generalizar hallazgos de la etapa precedente.

Se examinaron los nervios cubital y tibial posterior con procedimientos similares a los ya descritos. Como criterios de normalidad se utilizaron los siguientes:

  • Nervios Cubitales: el valor de las medidas no debe exceder a los obtenidos para los nervios medianos.
  • Nervio Tibial Posterior: Las medidas de latencia, duración y amplitud se determinan a partir de la presencia de diferencias en los valores observados entre ambos miembros (para latencias y duraciones: diferencias superiores al 20%; para amplitudes: caídas superiores al 50%). La velocidad de conducción debe ser superior a los 40 m/s.
Audiometría: Se registraron audiometrías conven